به گزارش ثریا دومین جلسۀ کمیتۀ راهبردی مرکز ملی پژوهشها و مطالعات بالینی، CRO ملی، با حضور دکتر سعید سرکار، رئیس مرکز توسعه فناوریهای راهبردی، دکتر مصطفی قانعی، دبیر ستاد توسعه علوم و فناوریهای زیست و سلولهای بنیادی، و دکتر قاسم جانبابایی، رئیس CRO ملی، در ساختمان این مرکز برگزار شد.
در این نشست، گزارشی از اقدامات انجامشده پس از برگزاری نخستین جلسۀ کمیته راهبردی ارائه شد و اعضای جلسه، روند پیشرفت برنامههای اجرایی و توسعه زیرساختهای مورد نیاز CRO ملی را موردبررسی قرار دادند.
تمرکز بر توسعۀ زیرساختهای تخصصی
یکی از مهمترین محورهای این جلسه، بررسی آخرین وضعیت توسعۀ زیرساختهای اتاق تمیز بود؛ زیرساختی که نقش مهمی در تولید، ارزیابی و کنترل کیفیت محصولات پیشرفته پزشکی دارد. همچنین، برنامههای مربوط به راهاندازی خطوط تولید محصولات پیشرفته پزشکی یا ATMPs تشریح شد.
این محصولات، طیفی از فناوریهای نوین از جمله فراوردههای مبتنی بر سلول، ژن و بافت را شامل میشوند و توسعۀ آنها نیازمند رعایت استانداردهای دقیق علمی، فنی و نظارتی است. بر اساس برنامههای مطرحشده، CRO ملی در تلاش است با ایجاد زیرساختهای مناسب، زمینۀ مدیریت دقیقتر فرایند تولید، ارزیابی، تجویز و مصرف این محصولات را فراهم کند.
طراحی و نظارت بر کارآزماییهای بالینی
طراحی، اجرا و نظارت بر کارآزماییهای بالینی از دیگر موضوعات اصلی این نشست بود. اعضای کمیتۀ راهبردی بر ضرورت طراحی دقیق پروتکلهای مطالعات بالینی، تضمین کیفیت دادهها و ارزیابی علمی محصولات پیشرفتۀ پزشکی تأکید کردند.
تقویت این بخش میتواند مسیر تبدیل نتایج پژوهشهای آزمایشگاهی به محصولات و خدمات قابلاستفاده در نظام درمان را کوتاهتر کند؛ مسیری که بدون انجام مطالعات بالینی استاندارد و قابلاعتماد، امکان طی شدن آن وجود ندارد.
همکاری مشترک CRO ملی و CDMO
در ادامۀ جلسه، برنامههای همکاری مشترک با مرکز ملی توسعه و تولید قراردادی، CDMO، موردبررسی قرار گرفت. همکاری میان CRO ملی و CDMO میتواند حلقههای مختلف توسعۀ یک محصول پزشکی را، از طراحی مطالعه و انجام پژوهشهای بالینی گرفته تا توسعۀ فرایند تولید، کنترل کیفیت و آمادهسازی محصول برای ورود به بازار و نظام سلامت، به یکدیگر متصل کند.
این همکاری بهویژه برای شرکتهای دانشبنیان و مجموعههایی که امکان ایجاد تمامی زیرساختهای تولید و ارزیابی را بهصورت مستقل ندارند، اهمیت زیادی خواهد داشت.
حرکت به سمت پزشکی شخصیسازیشده
توسعۀ پزشکی شخصیسازیشدۀ مبتنی بر فناوریهای اُمیکس یکی دیگر از موضوعات کلیدی دومین جلسۀ کمیتۀ راهبردی CRO ملی بود.
فناوریهای اُمیکس با بررسی گستردۀ اطلاعات ژنتیکی، مولکولی و زیستی هر فرد، امکان انتخاب روشهای تشخیصی و درمانی متناسب با ویژگیهای اختصاصی بیماران را فراهم میکنند. استفاده از این فناوریها میتواند به افزایش اثربخشی درمانها، کاهش عوارض ناخواسته و تصمیمگیری دقیقتر پزشکان کمک کند. برهمیناساس، توسعۀ مطالعات مبتنی بر فناوریهای اُمیکس و استفاده از نتایج این مطالعات در طراحی کارآزماییهای بالینی در دستور کار برنامههای آتی CRO ملی قرار گرفته است.
تدوین گایدلاینها و استانداردهای خدمات
در این نشست همچنین بر ضرورت تدوین گایدلاینها، دستورالعملها و استانداردهای خدمات مرتبط با محصولات پیشرفتۀ پزشکی تأکید شد. استانداردسازی خدمات، علاوه بر افزایش کیفیت و ایمنی میتواند به ایجاد یک چارچوب واحد برای ارزیابی مراکز، محصولات و مطالعات بالینی کمک کند.
دریافت اعتباربخشیهای معتبر بینالمللی نیز از دیگر برنامههایی است که میتواند جایگاه CRO ملی را بهعنوان مرجع ارزیابی و راستیآزمایی محصولات پیشرفته پزشکی تقویت کند.
استفاده از ظرفیت CROهای خصوصی
یکی دیگر از موضوعات موردتأکید اعضای کمیته، بهرهگیری از ظرفیت CROهای خصوصی موردتأیید CRO ملی بود.استفادۀ هدفمند از توان بخش خصوصی میتواند سرعت اجرای مطالعات بالینی را افزایش دهد و زمینۀ مشارکت گستردهتر شرکتها، مراکز پژوهشی و مجموعههای تخصصی را فراهم کند. در این مدل، CRO ملی میتواند ضمن تعیین استانداردها و چارچوبهای نظارتی، از ظرفیت مجموعههای واجد صلاحیت برای اجرای پروژههای تخصصی استفاده کند.
پلی میان پژوهش، تولید و درمان
مجموع برنامههای مطرحشده در دومین جلسۀ کمیتۀ راهبردی CRO ملی نشان میدهد این مرکز بهدنبال ایجاد یک زنجیرۀ منسجم میان پژوهش، توسعۀ فناوری، تولید و درمان است.
توسعۀ اتاقهای تمیز، راهاندازی خطوط تولید ATMPs، طراحی کارآزماییهای بالینی، همکاری با CDMO، ورود به حوزۀ پزشکی شخصیسازیشده و تدوین استانداردهای تخصصی اقداماتی هستند که در صورت اجرای هماهنگ، میتوانند مسیر ورود فناوریهای پیشرفتۀ پزشکی به نظام سلامت کشور را هموارتر کنند.
CRO ملی با تمرکز بر این مأموریتها میتواند به یکی از حلقههای کلیدی زیستبوم فناوری سلامت کشور تبدیل شود؛ مرکزی که هدف آن، نزدیکتر کردن دستاوردهای پژوهشی به نیازهای واقعی بیماران و تبدیل دانش تخصصی به راهکارهای درمانی قابل اعتماد است.
زائران با سامانه هوشمند «هم موکب» دغدغه اسکان ندارند
راهاندازی «بازوی طریق» سامانه هوشمند خدمات به زائران اربعین
مطالبه بزرگ امت اسلام در اربعین امسال خونخواهی قائد شهید است
مفاهیم نهجالبلاغه را در پیادهروی اربعین ترویج کنیم
چه افرادی بدون آنکه به کربلا بروند زائر اباعبدالله هستند؟
مایک لی بازنشسته میشود؛ بیماری نمیگذارد فیلم بسازم
خنیاگران خیام با «مهرگان» آمدند؛ شنیدن ظرافتهای موسیقی خراسان
«خورشید اربعین» در رادیو ورزش؛ همراهی با زائران در حماسه استقامت
آییننامه جامع حمایت از دانشجویان توانخواه نهایی شد
سهم دانشجو از نرخ غذای دانشجویی مشخص شد
پیش ثبتنام ۸۱۰ هزار دانشآموز پایه هفتم
آموزش و پرورش با ۱۰۰ موکب، آماده خدمترسانی به زائران اربعین است
روایت زائرانی که اربعین را از شرق ایران آغاز میکنند در کتاب «شاه است حسین»
پرچمهایی در پیاده روی اربعین که هنوز خون را به یاد دارند
تصویر کمتر دیده شده از آیتالله سیدمجتبی خامنهای در نماز جمعه نصر
چالشهای عکاسی طبیعت چیست؟ سید صابر امامی پاسخ میدهد
جزئیات شرکت در آزمون های دانشنامه و گواهینامه فوق تخصصی پزشکی تعیین شد
اصغر خلیلی مدیریت مجموعه تئاتر شهر را بر عهده گرفت
آلبوم جدید خواننده پاپ در راه است
اودیسه نولان در ایکس لو رفت؛ ایلان ماسک در برابر نولان
جزئیات آزمونهای دانشنامه و گواهینامه تخصصی پزشکی را اینجا بخوانید
اجرای نزدیک به ۱۵ پروژه ملی در وزارت علوم پس از جنگ
۱۳۰ هزار فعالیت انجمنهای علمی دانشجویی در کشور ثبت شدند
دانشجویان دانشگاه صنعتی امیرکبیر مسیر شغلی خود را طراحی میکنند
مدیر ارشد اوپن ای آی به این شبکه اجتماعی معتاد شده بود
متا تحقیق درباره خطرات اینستاگرام برای نوجوانان را نادیده گرفت
پرتاب ۵ هزار ماهواره آمازون برای بهبود کیفیت اینترنت در جهان
تسهیلات ویژه دانشگاه آزاد برای اربعین امسال/ استقرار مواکب در ۵ مرز کشور
ثبت نام جذب دانشآموختگان دکتری در دانشگاهها آغاز شد؛ ۲ شرط اصلی برای ورود
مشاور شورای آموزش پزشکی: ۲ متخلف آزمون دستیاری به مقامات قضایی تحویل داده شدند
«مردم نمایی» روایتی دیگر از ماجرای نیما تکیدو
حاج حسین ملک داراییهای فناپذیر را به میراثی تمدنی تبدیل کرد
پناهیان: بزرگترین تشییعهای تاریخ مربوط به امامین انقلاب است
جستجوی حقیقت در مهآلودگی ابطالپذیری پوپر/سطحینگری در علوم انسانی
جزئیات برگزاری مصاحبه مجازی متأخرین دکتری ۱۴۰۵ دانشگاه آزاد اعلام شد
قیمت سامسونگ گلکسی و زد فولد گران می شود
خبر مصوبه شورای عالی فضای مجازی برای برخورد با بلاگرها تکذیب شد
رشد استقبال از آزمون دستیاری در سالهای اخیر
تصویری از تابوت استاد مرحوم اکبر عبدی
پارادوکس در وقف، سودجویی ناشر و موزّع
فانتزی که به شاهنامه تکیه زده است/ احیای حماسه در ادبیات فانتزی ایران
رمان دینی باید افراد معاند و خاکستری را هم پای کتاب بنشاند
بعد از انفجار پیجرها، زندگی چگونه ادامه پیدا کرد؟
حافظه مکتوب ایران چگونه زنده میماند؟
بزرگداشت شیخ صفیالدین اردبیلی در فضای مجازی
صفحه رسمی سفارت آلمان در تهران شایعات تخلیه کارکنان این نمایندگی دیپلماتیک را تکذیب کرد
تصویری از برخاستن ستون دود در اربیل عراق
رهبر شهید بیش از حوزویان با نخبگان دانشگاهی دیدار داشتند
ترامپ انتقام جریمه گوگل را از اروپا می گیرد
خونخواهی رهبر شهید ادامه یک مطالبه تاریخی است؛ انتقام با بیشترین ضربه
اعلام دستمزد طراحان صحنه و لباس تئاتر در سال ۱۴۰۵
خالق فیلم معروف «ماسک» از دنیا رفت؛ جیم کری از همکاری با وی تشکر کرد
خداحافظ آقای عبدی؛ دلمان برایتان تنگ میشود
اعزام ۴۷۴ معلم برگزیده به مدارس خارج از کشور
وزیر آموزش و پرورش: کنکور به موقع برگزار میشود
کشف آنزیمی که میتواند پیری را معکوس کند
چت جی پی تی در سراسر جهان مختل شد
ثبت نام دانش آموختگان خارج از کشور در آزمون پیش کارورزی پزشکی آغاز شد
کلید اولیه آزمون دستیاری پزشکی امروز منتشر میشود
اتحادیه اروپا گوگل را ۸۹۰ میلیون یورو جریمه کرد
سیزدهمین پرتاب استارشیپ موفقیت آمیز بود
رویداد «معماری نوین حکمرانی علم و فناوری کشور» آغاز بکار کرد
آغاز همکاری مشترک برای تدوین سند ملی صلاحیت حرفهای ICT
۳۵۰ پرونده دانشگاه پیامنور در دیوان عدالت اداری بررسی شد
ضرورت تدوین استانداردهای تازه برای خدمات پزشکی پیشرفته
تصمیمگیری درباره حضوری شدن دوره کارشناسی با شورای عالی امنیت ملی است
عزای عمومی برای مردی که خاطره مشترک میلیونها ایرانی بود
مرحله غیرمتمرکز المپیاد علمی دانشجویی کشور برگزار شد
آغاز حضوری سال تحصیلی جدید/آمادگی دانشگاهها برای سناریوهای مختلف
معیارهای جدید همترازی رشتههای دانشگاهی برای استخدام ابلاغ شد
پشتیبانی دکترتو تهران چگونه است؟
رقابت ۱۷ هزار داوطلب در پنجاه و سومین دوره آزمون دستیاری پزشکی آغاز شد
تصویری از ابابیل ۳ در آسمان کویت
امنیت ایران با صلح تحمیلی معامله پذیر نیست
فروش بدون کارمزد خودرو در استانهای درگیر جنگ
کشف یک مولکول ناشناخته روی قمر زحل و پلوتو که دانشمندان توضیحی برای آن ندارند
جزئیات ترم تابستانی دانشگاه خوارزمی اعلام شد
دانشگاه صنعتی امیرکبیر در جایگاه سوم رتبه بندی بنیاد ملی نخبگان
تفاهم دانشگاه شهید بهشتی با بانک برای پرداخت تسهیلات مسکن
فرانسه شبکههای اجتماعی را برای کودکان ممنوع میکند
معیارهای جدید همترازی رشتههای دانشگاهی برای استخدام ابلاغ شد
رشد استقبال از آزمون دستیاری در سالهای اخیر
رهبر شهید بیش از حوزویان با نخبگان دانشگاهی دیدار داشتند
ثبت نام دانش آموختگان خارج از کشور در آزمون پیش کارورزی پزشکی آغاز شد
کلید اولیه آزمون دستیاری پزشکی امروز منتشر میشود
تصویری از برخاستن ستون دود در اربیل عراق
رقابت ۱۷ هزار داوطلب در پنجاه و سومین دوره آزمون دستیاری پزشکی آغاز شد
جزئیات برگزاری مصاحبه مجازی متأخرین دکتری ۱۴۰۵ دانشگاه آزاد اعلام شد
اعزام ۴۷۴ معلم برگزیده به مدارس خارج از کشور
کشف آنزیمی که میتواند پیری را معکوس کند
فانتزی که به شاهنامه تکیه زده است/ احیای حماسه در ادبیات فانتزی ایران
رمان دینی باید افراد معاند و خاکستری را هم پای کتاب بنشاند
صفحه رسمی سفارت آلمان در تهران شایعات تخلیه کارکنان این نمایندگی دیپلماتیک را تکذیب کرد
پشتیبانی دکترتو تهران چگونه است؟
قیمت سامسونگ گلکسی و زد فولد گران می شود
حافظه مکتوب ایران چگونه زنده میماند؟
بعد از انفجار پیجرها، زندگی چگونه ادامه پیدا کرد؟
اعلام دستمزد طراحان صحنه و لباس تئاتر در سال ۱۴۰۵
پارادوکس در وقف، سودجویی ناشر و موزّع
رویداد «معماری نوین حکمرانی علم و فناوری کشور» آغاز بکار کرد
بزرگداشت شیخ صفیالدین اردبیلی در فضای مجازی
خداحافظ آقای عبدی؛ دلمان برایتان تنگ میشود
ترامپ انتقام جریمه گوگل را از اروپا می گیرد
خبر مصوبه شورای عالی فضای مجازی برای برخورد با بلاگرها تکذیب شد
وزیر آموزش و پرورش: کنکور به موقع برگزار میشود
چت جی پی تی در سراسر جهان مختل شد
خالق فیلم معروف «ماسک» از دنیا رفت؛ جیم کری از همکاری با وی تشکر کرد
عزای عمومی برای مردی که خاطره مشترک میلیونها ایرانی بود
خونخواهی رهبر شهید ادامه یک مطالبه تاریخی است؛ انتقام با بیشترین ضربه
مشاور شورای آموزش پزشکی: ۲ متخلف آزمون دستیاری به مقامات قضایی تحویل داده شدند
نظراتی که حاوی توهین یا افترا به اشخاص ،قومیت ها ،عقاید دیگران باشد و یا با قوانین کشور وآموزه های دینی مغایرت داشته باشد منتشر نخواهد شد - لطفاً نظرات خود را با حروف فارسی تایپ کنید.