به گزارش ثریا دومین جلسۀ کمیتۀ راهبردی مرکز ملی پژوهشها و مطالعات بالینی، CRO ملی، با حضور دکتر سعید سرکار، رئیس مرکز توسعه فناوریهای راهبردی، دکتر مصطفی قانعی، دبیر ستاد توسعه علوم و فناوریهای زیست و سلولهای بنیادی، و دکتر قاسم جانبابایی، رئیس CRO ملی، در ساختمان این مرکز برگزار شد.
در این نشست، گزارشی از اقدامات انجامشده پس از برگزاری نخستین جلسۀ کمیته راهبردی ارائه شد و اعضای جلسه، روند پیشرفت برنامههای اجرایی و توسعه زیرساختهای مورد نیاز CRO ملی را موردبررسی قرار دادند.
تمرکز بر توسعۀ زیرساختهای تخصصی
یکی از مهمترین محورهای این جلسه، بررسی آخرین وضعیت توسعۀ زیرساختهای اتاق تمیز بود؛ زیرساختی که نقش مهمی در تولید، ارزیابی و کنترل کیفیت محصولات پیشرفته پزشکی دارد. همچنین، برنامههای مربوط به راهاندازی خطوط تولید محصولات پیشرفته پزشکی یا ATMPs تشریح شد.
این محصولات، طیفی از فناوریهای نوین از جمله فراوردههای مبتنی بر سلول، ژن و بافت را شامل میشوند و توسعۀ آنها نیازمند رعایت استانداردهای دقیق علمی، فنی و نظارتی است. بر اساس برنامههای مطرحشده، CRO ملی در تلاش است با ایجاد زیرساختهای مناسب، زمینۀ مدیریت دقیقتر فرایند تولید، ارزیابی، تجویز و مصرف این محصولات را فراهم کند.
طراحی و نظارت بر کارآزماییهای بالینی
طراحی، اجرا و نظارت بر کارآزماییهای بالینی از دیگر موضوعات اصلی این نشست بود. اعضای کمیتۀ راهبردی بر ضرورت طراحی دقیق پروتکلهای مطالعات بالینی، تضمین کیفیت دادهها و ارزیابی علمی محصولات پیشرفتۀ پزشکی تأکید کردند.
تقویت این بخش میتواند مسیر تبدیل نتایج پژوهشهای آزمایشگاهی به محصولات و خدمات قابلاستفاده در نظام درمان را کوتاهتر کند؛ مسیری که بدون انجام مطالعات بالینی استاندارد و قابلاعتماد، امکان طی شدن آن وجود ندارد.
همکاری مشترک CRO ملی و CDMO
در ادامۀ جلسه، برنامههای همکاری مشترک با مرکز ملی توسعه و تولید قراردادی، CDMO، موردبررسی قرار گرفت. همکاری میان CRO ملی و CDMO میتواند حلقههای مختلف توسعۀ یک محصول پزشکی را، از طراحی مطالعه و انجام پژوهشهای بالینی گرفته تا توسعۀ فرایند تولید، کنترل کیفیت و آمادهسازی محصول برای ورود به بازار و نظام سلامت، به یکدیگر متصل کند.
این همکاری بهویژه برای شرکتهای دانشبنیان و مجموعههایی که امکان ایجاد تمامی زیرساختهای تولید و ارزیابی را بهصورت مستقل ندارند، اهمیت زیادی خواهد داشت.
حرکت به سمت پزشکی شخصیسازیشده
توسعۀ پزشکی شخصیسازیشدۀ مبتنی بر فناوریهای اُمیکس یکی دیگر از موضوعات کلیدی دومین جلسۀ کمیتۀ راهبردی CRO ملی بود.
فناوریهای اُمیکس با بررسی گستردۀ اطلاعات ژنتیکی، مولکولی و زیستی هر فرد، امکان انتخاب روشهای تشخیصی و درمانی متناسب با ویژگیهای اختصاصی بیماران را فراهم میکنند. استفاده از این فناوریها میتواند به افزایش اثربخشی درمانها، کاهش عوارض ناخواسته و تصمیمگیری دقیقتر پزشکان کمک کند. برهمیناساس، توسعۀ مطالعات مبتنی بر فناوریهای اُمیکس و استفاده از نتایج این مطالعات در طراحی کارآزماییهای بالینی در دستور کار برنامههای آتی CRO ملی قرار گرفته است.
تدوین گایدلاینها و استانداردهای خدمات
در این نشست همچنین بر ضرورت تدوین گایدلاینها، دستورالعملها و استانداردهای خدمات مرتبط با محصولات پیشرفتۀ پزشکی تأکید شد. استانداردسازی خدمات، علاوه بر افزایش کیفیت و ایمنی میتواند به ایجاد یک چارچوب واحد برای ارزیابی مراکز، محصولات و مطالعات بالینی کمک کند.
دریافت اعتباربخشیهای معتبر بینالمللی نیز از دیگر برنامههایی است که میتواند جایگاه CRO ملی را بهعنوان مرجع ارزیابی و راستیآزمایی محصولات پیشرفته پزشکی تقویت کند.
استفاده از ظرفیت CROهای خصوصی
یکی دیگر از موضوعات موردتأکید اعضای کمیته، بهرهگیری از ظرفیت CROهای خصوصی موردتأیید CRO ملی بود.استفادۀ هدفمند از توان بخش خصوصی میتواند سرعت اجرای مطالعات بالینی را افزایش دهد و زمینۀ مشارکت گستردهتر شرکتها، مراکز پژوهشی و مجموعههای تخصصی را فراهم کند. در این مدل، CRO ملی میتواند ضمن تعیین استانداردها و چارچوبهای نظارتی، از ظرفیت مجموعههای واجد صلاحیت برای اجرای پروژههای تخصصی استفاده کند.
پلی میان پژوهش، تولید و درمان
مجموع برنامههای مطرحشده در دومین جلسۀ کمیتۀ راهبردی CRO ملی نشان میدهد این مرکز بهدنبال ایجاد یک زنجیرۀ منسجم میان پژوهش، توسعۀ فناوری، تولید و درمان است.
توسعۀ اتاقهای تمیز، راهاندازی خطوط تولید ATMPs، طراحی کارآزماییهای بالینی، همکاری با CDMO، ورود به حوزۀ پزشکی شخصیسازیشده و تدوین استانداردهای تخصصی اقداماتی هستند که در صورت اجرای هماهنگ، میتوانند مسیر ورود فناوریهای پیشرفتۀ پزشکی به نظام سلامت کشور را هموارتر کنند.
CRO ملی با تمرکز بر این مأموریتها میتواند به یکی از حلقههای کلیدی زیستبوم فناوری سلامت کشور تبدیل شود؛ مرکزی که هدف آن، نزدیکتر کردن دستاوردهای پژوهشی به نیازهای واقعی بیماران و تبدیل دانش تخصصی به راهکارهای درمانی قابل اعتماد است.
شیوه پرداخت یارانه دانشجویی تغذیه اعلام شد
عدم امکان تمدید زمان انتخاب رشته محل پنجاهوسومین آزمون دستیاری پزشکی
در آغوش فرشتهها
تحصن ۳ روزه اعضای هیئتعلمی در اعتراض به بلاتکلیفی کدهای استخدامی
آغاز حضوری کلاسهای دانشگاه شریف از ۴ مهرماه
سرپرست دانشگاه ملی مهارت منصوب شد
دبیرشورای عالی انقلاب فرهنگی درگذشت آیتالله شبیری زنجانی را تسلیت گفت
نگاهی به زندگی آیت الله شبیری زنجانی؛ مجاهدت در مسیر رشد حوزه
روایت پدر آیت الله شبیری زنجانی از آثار منع زکات و قحطی زنجان
تعطیلی حوزه علمیه نجف در پی درگذشت آیتالله العظمی شبیری زنجانی
هشتاد و دومین شعبه خودرو۴۵ در ستارخان تهران افتتاح شد
صدرنشینی پژوهشگاه ملی سرطان جهاددانشگاهی در بین مراکز تحقیقات پزشکی
سازماندهی اطلاعات ۴۰ هزار پایاننامه ایرانیان خارج از کشور در ایرانداک
سرپرست پارک علم و فناوری فارس منصوب شد
دلتنگ لبخند آقای شهیدیم...
دلیل تأخیر در بازنگری نقشه جامع علمی از زبان دبیر شورای عالی انقلاب فرهنگی
دارویی که تمام نشانگرهای سرطان را از بین برد
بارش بیشتر باران باعث از بین رفتن خشکسالی میشود؟
اولین پرواز مداری «استارشیپ» به تعویق افتاد
تصویر وایرال شده از سرباز اوکراینی
اپل، سامسونگ و گوگل متهم به نقض پتنت صدای فضایی
۸۴ دانشآموز و ۱۸ معلم تهرانی در دو جنگ اخیر به شهادت رسیدند
تغییر کتابهای درسی پایه اول؛ از فارسی تا ریاضی
وزیر آموزش و پرورش: دریافت وجه هنگام ثبتنام مدارس دولتی ممنوع است
۱۵۰۷ فضای آموزشی در جنگ دچار آسیب شد
«دلیران» اولین مستندمسابقه برای کودکان است/ پخش از شبکه کودک
انیمیشن ایرانی «سفینه نجات» امیدبخش است
رونمایی از یک صدای گمشده در کنسرت سازهای ایرانی بنیاد رودکی
راویان جنگ رمضان در رادیو صبا تجلیل میشوند
نتایج المپیاد علمی دانشجویان علوم پزشکی کشور اعلام شد
فرصت مجدد شرکت در آزمون دکتری تخصصی و پژوهشی علوم پزشکی ۱۴۰۵ فراهم شد
برگزیدگان بیستمین دوره مسابقات ربوکاپ آزاد ایران معرفی شدند
اوپن ای آی هم هک شد
تأکید رئیس دانشگاه تهران و سفیر پاکستان بر تقویت دیپلماسی علمی
ورود بیش از ۷۵۰ هزار دانشجوی جدید به دانشگاهها در مقاطع مختلف
اعلام ۱۰ اولویت پژوهشی برای اتصال ریلی چین به اروپا از مسیر ایران
فراخوان اولویتهای پژوهشی و فناوری سازمان سنجش آموزش کشور منتشر شد
کلاسهای دانشگاههای غیردولتی غیرانتفاعی حضوری برگزار میشود
روایت ۲۰۰ شب استقامت تاریخی در ایران
«انسان و حیوان»؛ گفتگوی کشیشی مسیحی و روحانی مسلمان درباره اخلاق
آیا «الگوریتمها» ما را از نو می سازند!؟ چالش انسان عصر دیجیتال
لیگهای صنعتی ربوکاپ از سال آینده راه اندازی میشود
عرضه دستاوردهای شرکتهای دانشبنیان در نمایشگاه فناوریهای پیشرفته چین
تأکید بر پرورش نسلی دانا، اخلاقمدار و پاسخگو به نیازهای جامعه
هوش چینی در یک وب سایت دولتی آمریکا
نخستین اختراع کشور در زمینه سلول زیستی خورشیدی
امام حسن عسکری(ع) چگونه شیعه را برای عصر غیبت آماده کرد؟
روایتی از نخستین شاهدان تولد امام زمان(عج)؛ مهمترین اقدام امام عسکری
افزایش ۶۰ درصدی مشروطی دانشجویان پس از کرونا
مهلت مجدد ثبتنام آزمون کارشناسی ارشد گروه پزشکی ۱۴۰۵ از ۴ مهرماه
سال تحصیلی دانشگاهها از امروز آغاز شد
تصویر استاد شفیعی کدکنی روی دیوارنگاره میدان جهاد
آغاز ثبتنام نوزدهمین همایش جامع «انتخاب شریف»
رویدادها و اتفاقات، بحران نیستند؛ نحوه مواجهه میتواند بحرانساز باشد
یادداشت کمتردیدهشدهٔ رهبر شهید خطاب به جانبازان حزبالله جنایت پیجری
زمان بازگشایی خوابگاه دانشگاه الزهرا (س) اعلام شد
تمدید مهلت انتخاب رشته پذیرش بدون آزمون کاردانی به کارشناسی ۱۴۰۵
فرصت مجدد ثبت نام در پذیرش بدون آزمون کاردانی مهارتی ۱۴۰۵ فراهم شد
محتوای دروس معارف دانشگاهی براساس تحولات روز و جنگهای اخیر بازنگری میشود
نگرشی نو به حفظ قرآن در مدارس، محور چهارمین همایش ایدهپردازان قرآنی
وطندوستی در نگاه اسلام فضیلت است یا تعصب؟
تصویری از رهبر شهید در مراسم ۳۱۳ هزار نفری جانفدایان
حضور نمادین کاروان مراسم عروسی سیریک در رزمایش جانفدا
حضور مقتدرانه بانوان کلاهکج در رزمایش جانفدا
حضور خاخام اعظم جامعه یهودیان ایران در مراسم جان فدا
فراخوان ارسال مقالات به همایش اربعین در مکتب امام شهید
خبرنگار آمریکایی: گازوییل در فلوریدا و تگزاس تمام شده است+عکس
براساس قواعد فقهی تنظیم گری فضای مجازی ضروری است
نرخ اجارهبهای خوابگاههای دانشجویی در سال جدید اعلام شد+عکس
جانفدایان مسلح به شمشیر و کاتانا
دانشگاه مبعوث رستاخیز دانایی در امتداد غیرت ملی
برگزاری صد و نود و ششمین شب شعر طنز «در حلقه رندان»
فانوس دریایی ادبیات کودک؛ ۸۲ سالگی خالق قصههای مجید
رمزگشایی از یک مشکل رایج اجتماع؛چرا یکدیگر را به آسانی قضاوت می کنیم؟
ولادت امام حسن عسکری(ع) هیئت کجا برویم؟
فرماندار کالیفرنیا کلید قطع هوش مصنوعی ایجاد می کند
مصر حساب شبکه های اجتماعی کاربران زیر ۱۳ سال را ممنوع کرد
جمینای هم هکر شد
ویرایش جدید کتاب «امین زبان و ادب پارسی» منتشر شد
خاتمِ گمشده را باز بجو ای ایران! که بدان حلقه جهان زیر نگین ما بود
فرصت مجدد ثبت نام در پذیرش بدون آزمون کاردانی مهارتی ۱۴۰۵ فراهم شد
تمدید مهلت انتخاب رشته پذیرش بدون آزمون کاردانی به کارشناسی ۱۴۰۵
محتوای دروس معارف دانشگاهی براساس تحولات روز و جنگهای اخیر بازنگری میشود
مهلت مجدد ثبتنام آزمون کارشناسی ارشد گروه پزشکی ۱۴۰۵ از ۴ مهرماه
سال تحصیلی دانشگاهها از امروز آغاز شد
حمایت از فلسطین باعث حذف رپر مشهور شد
افزایش ۶۰ درصدی مشروطی دانشجویان پس از کرونا
از علیرضا طبایی «باید به آفتاب بگویم»
آغاز ثبتنام نوزدهمین همایش جامع «انتخاب شریف»
رویدادها و اتفاقات، بحران نیستند؛ نحوه مواجهه میتواند بحرانساز باشد
یادداشت کمتردیدهشدهٔ رهبر شهید خطاب به جانبازان حزبالله جنایت پیجری
معرفی بهترین برنامههای تلویزیونی ۲۰۲۶؛ «خلیج بیوه» ۱۴ جایزه امی برد
نوجوان را دستِ کدام کتاب بسپاریم؟
روایت رادیو تهران از دفاع مقدس؛ از مادران جنگ تا بدرقه فرزندان شهدا
فیلم ۱۰۰ جشنواره ایدههاست، روایت فیلمسازان جوان از جنگ در بستر زندگی
غذا چگونه جایگاه اجتماعی و منزلت افراد را شکل میدهد؟
ادبیات پایداری روایتی مویرگی از زندگی است
حضور خاخام اعظم جامعه یهودیان ایران در مراسم جان فدا
تصویر استاد شفیعی کدکنی روی دیوارنگاره میدان جهاد
ورود بیش از ۷۵۰ هزار دانشجوی جدید به دانشگاهها در مقاطع مختلف
فرصت مجدد شرکت در آزمون دکتری تخصصی و پژوهشی علوم پزشکی ۱۴۰۵ فراهم شد
تصویری از رهبر شهید در مراسم ۳۱۳ هزار نفری جانفدایان
زمان بازگشایی خوابگاه دانشگاه الزهرا (س) اعلام شد
چه کسی گفته است قهرمانها فقط در خط مقدم ساخته میشوند؟
دانشگاه مبعوث رستاخیز دانایی در امتداد غیرت ملی
نرخ اجارهبهای خوابگاههای دانشجویی در سال جدید اعلام شد+عکس
مدادهایی که بعد از تمام شدن، سبز میشوند
نتایج المپیاد علمی دانشجویان علوم پزشکی کشور اعلام شد
نگرشی نو به حفظ قرآن در مدارس، محور چهارمین همایش ایدهپردازان قرآنی
حضور مقتدرانه بانوان کلاهکج در رزمایش جانفدا
نظراتی که حاوی توهین یا افترا به اشخاص ،قومیت ها ،عقاید دیگران باشد و یا با قوانین کشور وآموزه های دینی مغایرت داشته باشد منتشر نخواهد شد - لطفاً نظرات خود را با حروف فارسی تایپ کنید.