به گزارش ثریا دومین جلسۀ کمیتۀ راهبردی مرکز ملی پژوهش‌ها و مطالعات بالینی، CRO ملی، با حضور دکتر سعید سرکار، رئیس مرکز توسعه فناوری‌های راهبردی، دکتر مصطفی قانعی، دبیر ستاد توسعه علوم و فناوری‌های زیست و سلول‌های بنیادی، و دکتر قاسم جان‌بابایی، رئیس CRO ملی، در ساختمان این مرکز برگزار شد.
در این نشست، گزارشی از اقدامات انجام‌شده پس از برگزاری نخستین جلسۀ کمیته راهبردی ارائه شد و اعضای جلسه، روند پیشرفت برنامه‌های اجرایی و توسعه زیرساخت‌های مورد نیاز CRO ملی را موردبررسی قرار دادند.
تمرکز بر توسعۀ زیرساخت‌های تخصصی
یکی از مهم‌ترین محورهای این جلسه، بررسی آخرین وضعیت توسعۀ زیرساخت‌های اتاق تمیز بود؛ زیرساختی که نقش مهمی در تولید، ارزیابی و کنترل کیفیت محصولات پیشرفته پزشکی دارد. همچنین، برنامه‌های مربوط به راه‌اندازی خطوط تولید محصولات پیشرفته پزشکی یا ATMPs تشریح شد.
این محصولات، طیفی از فناوری‌های نوین از جمله فراورده‌های مبتنی بر سلول، ژن و بافت را شامل می‌شوند و توسعۀ آن‌ها نیازمند رعایت استانداردهای دقیق علمی، فنی و نظارتی است. بر اساس برنامه‌های مطرح‌شده، CRO ملی در تلاش است با ایجاد زیرساخت‌های مناسب، زمینۀ مدیریت دقیق‌تر فرایند تولید، ارزیابی، تجویز و مصرف این محصولات را فراهم کند.
طراحی و نظارت بر کارآزمایی‌های بالینی
طراحی، اجرا و نظارت بر کارآزمایی‌های بالینی از دیگر موضوعات اصلی این نشست بود. اعضای کمیتۀ راهبردی بر ضرورت طراحی دقیق پروتکل‌های مطالعات بالینی، تضمین کیفیت داده‌ها و ارزیابی علمی محصولات پیشرفتۀ پزشکی تأکید کردند.
تقویت این بخش می‌تواند مسیر تبدیل نتایج پژوهش‌های آزمایشگاهی به محصولات و خدمات قابل‌استفاده در نظام درمان را کوتاه‌تر کند؛ مسیری که بدون انجام مطالعات بالینی استاندارد و قابل‌اعتماد، امکان طی شدن آن وجود ندارد.
همکاری مشترک CRO ملی و CDMO
در ادامۀ جلسه، برنامه‌های همکاری مشترک با مرکز ملی توسعه و تولید قراردادی، CDMO، موردبررسی قرار گرفت. همکاری میان CRO ملی و CDMO می‌تواند حلقه‌های مختلف توسعۀ یک محصول پزشکی را، از طراحی مطالعه و انجام پژوهش‌های بالینی گرفته تا توسعۀ فرایند تولید، کنترل کیفیت و آماده‌سازی محصول برای ورود به بازار و نظام سلامت، به یکدیگر متصل کند.
این همکاری به‌ویژه برای شرکت‌های دانش‌بنیان و مجموعه‌هایی که امکان ایجاد تمامی زیرساخت‌های تولید و ارزیابی را به‌صورت مستقل ندارند، اهمیت زیادی خواهد داشت.
حرکت به سمت پزشکی شخصی‌سازی‌شده
توسعۀ پزشکی شخصی‌سازی‌شدۀ مبتنی بر فناوری‌های اُمیکس یکی دیگر از موضوعات کلیدی دومین جلسۀ کمیتۀ راهبردی CRO ملی بود.
فناوری‌های اُمیکس با بررسی گستردۀ اطلاعات ژنتیکی، مولکولی و زیستی هر فرد، امکان انتخاب روش‌های تشخیصی و درمانی متناسب با ویژگی‌های اختصاصی بیماران را فراهم می‌کنند. استفاده از این فناوری‌ها می‌تواند به افزایش اثربخشی درمان‌ها، کاهش عوارض ناخواسته و تصمیم‌گیری دقیق‌تر پزشکان کمک کند. برهمین‌اساس، توسعۀ مطالعات مبتنی بر فناوری‌های اُمیکس و استفاده از نتایج این مطالعات در طراحی کارآزمایی‌های بالینی در دستور کار برنامه‌های آتی CRO ملی قرار گرفته است.
تدوین گایدلاین‌ها و استانداردهای خدمات
در این نشست همچنین بر ضرورت تدوین گایدلاین‌ها، دستورالعمل‌ها و استانداردهای خدمات مرتبط با محصولات پیشرفتۀ پزشکی تأکید شد. استانداردسازی خدمات، علاوه بر افزایش کیفیت و ایمنی می‌تواند به ایجاد یک چارچوب واحد برای ارزیابی مراکز، محصولات و مطالعات بالینی کمک کند.
دریافت اعتباربخشی‌های معتبر بین‌المللی نیز از دیگر برنامه‌هایی است که می‌تواند جایگاه CRO ملی را به‌عنوان مرجع ارزیابی و راستی‌آزمایی محصولات پیشرفته پزشکی تقویت کند.
استفاده از ظرفیت CROهای خصوصی
یکی دیگر از موضوعات موردتأکید اعضای کمیته، بهره‌گیری از ظرفیت CROهای خصوصی موردتأیید CRO ملی بود.استفادۀ هدفمند از توان بخش خصوصی می‌تواند سرعت اجرای مطالعات بالینی را افزایش دهد و زمینۀ مشارکت گسترده‌تر شرکت‌ها، مراکز پژوهشی و مجموعه‌های تخصصی را فراهم کند. در این مدل، CRO ملی می‌تواند ضمن تعیین استانداردها و چارچوب‌های نظارتی، از ظرفیت مجموعه‌های واجد صلاحیت برای اجرای پروژه‌های تخصصی استفاده کند.
پلی میان پژوهش، تولید و درمان
مجموع برنامه‌های مطرح‌شده در دومین جلسۀ کمیتۀ راهبردی CRO ملی نشان می‌دهد این مرکز به‌دنبال ایجاد یک زنجیرۀ منسجم میان پژوهش، توسعۀ فناوری، تولید و درمان است.
توسعۀ اتاق‌های تمیز، راه‌اندازی خطوط تولید ATMPs، طراحی کارآزمایی‌های بالینی، همکاری با CDMO، ورود به حوزۀ پزشکی شخصی‌سازی‌شده و تدوین استانداردهای تخصصی اقداماتی هستند که در صورت اجرای هماهنگ، می‌توانند مسیر ورود فناوری‌های پیشرفتۀ پزشکی به نظام سلامت کشور را هموارتر کنند.
CRO ملی با تمرکز بر این مأموریت‌ها می‌تواند به یکی از حلقه‌های کلیدی زیست‌بوم فناوری سلامت کشور تبدیل شود؛ مرکزی که هدف آن، نزدیک‌تر کردن دستاوردهای پژوهشی به نیازهای واقعی بیماران و تبدیل دانش تخصصی به راهکارهای درمانی قابل اعتماد است.
مهلت دانشجویان الزهرا(س) برای ثبت‌نام وام تحصیلی و ودیعه مسکن متأهلی
اعلام نتیجه اولیه آزمون سردفتری اسناد رسمی نوبت سال ۱۴۰۴
مجموعه‌رباعی «دوستش داشته باش» سروده میلاد عرفان‌پور منتشر شد
روایت زندگینامه شهید حاج اسماعیل رضایی منتشر می‌شود
۱۵ درصد مدارس کشور در برنامه بازرسی‌های دوره‌ای قرار می‌گیرند
ارائه ۸۵ طرح دانش‌آموزی در بیست‌وهشتمین جشنواره جوان خوارزمی
تصویر منتشر شده از جاسک
تصویری از عملیات های نیروی هوایی ارتش در شب های اخیر
رژیم چنج در آمریکا رخ داد+عکس
امروز آخرین مهلت اعتراض به آزمون‌های ارشد و دکتری علوم پزشکی
نسخه پیشنهادی سند حکمرانی نظام‌های ارزیابی آموزش عالی بررسی شد
طرح نوین تغذیه با محوریت دانشجویان اجرا می‌شود
پژوهش مسئله‌محور؛ کلید استفاده واقعی از ظرفیت علمی دانشگاه‌ها
استارلینک پایان حکمرانی ارتباطات در ایران است؟
هکرها با دمای بانک خون فرانسه بازی کردند و آن را بالا بردند
تصویب کلیات آیین‌نامه جدید ارتقای اعضای هیئت علمی
دانشگاه شهید بهشتی دلایل عدم تعلق وام دانشجویی را اعلام کرد
فاز دوم آمایش آموزش عالی به‌روز شد
داریوش فرهنگ گوینده یک مستند شد
ابلاغ مصوبه جدید شرکت مجدد در آزمون دستیاری پزشکی توسط رئیس جمهور
رابرت پتینسون با چهلمین جایزه سینماتک آمریکا تجلیل می‌شود
اجرای کنسرت‌نمایش «فرهاد» در تماشاخانه نوفل لوشاتو
اجرای نمایش «خاک نشینان» در فرهنگسرای نیاوران
شکست ترامپ سوژه کارلوس لطوف شد
اهمیت آموزش اخلاق و رفتار حرفه‌ای در محیط دانشگاه به پزشکان جوان
تأکید بر حمایت از ظرفیت‌های بومی امنیت سایبری
لزوم متناسب‌سازی مستمر آموزش علوم پزشکی با نیازهای نظام سلامت
تصویر/فراز مهم پیام رهبر انقلاب
۲ پهپاد لوکاس غنیمت گرفته شدهٔ دشمن آمریکایی توسط سپاه+عکس
آزمون وکالت کانون وکلای دادگستری ۱۴۰۵ با حضور ۱۰۱ هزار نفر برگزار شد
دانش‌آموزان ایران پای آرمان‌های انقلاب و دفاع از وطن ایستاده‌اند
اخذ مجوز استخدام ۹ معلم بازمانده حادثه دبستان شجره طیبه میناب
فوتبال از مدرسه تا تیم ملی؛ وعده تازه برای کشف استعداد در دانش‌آموزان
ایلان ماسک اسپیس ایکس و تسلا را ادغام می‌کند؟
ترامپ اورکل را وادار به عقب نشینی از قرارداد با تراشه ساز چینی کرد
تصمیم جدید وزارت علوم درباره درخواست دانشگاه‌ها برای ایجاد رشته جدید
با وجود تحریم‌ها، تجهیزات کوانتومی بومی در حال ساخت است
وام تحصیلی این دانشجویان ۵۰ درصد افزایش می‌یابد
تغییر و به‌روزرسانی ۵۰ تا ۷۰ درصدی رشته‌های کشاورزی
گوگل به مدارس هشدار داد
دختران ایرانی در جستجوی «خود»؛ هویت در میدان کشمکش سنت و مدرنیته
روز مبارزه با استکبار، روز به خاک مالیدن پوزه قلدران وحشی خواهد شد
قرآن از راز ماندگاری قدرت فرعون می‌گوید
آغاز کار نگارش جلد دوم مجموعه چهار جلدی «کربن‌شناسی»
آیا بانک‌ها برای خلق پول به مجوز فقهی نیاز دارند؟
مسجد باید میدان‌دار اصلی فعالیت‌های قرآنی جامعه شود
وام تحصیلی دانشجویان برتر، ممتاز و متأهل ۵۰ درصد افزایش می‌یابد
ثبت‌نام وام‌های تحصیلی و ودیعه مسکن متأهلی دانشجویان شروع شد
اعلام فهرست رشته‌های پذیرش مستقیم دستیاری تخصصی از بین پزشکان عمومی
وزیر علوم: پیوند دانش و فناوری، قدرت ملی را افزایش می‌دهد
مسئولیت شرعی والدین در قبال نیازهای فرزندان امروز چیست؟
موج جدید هک سوپرمارکت‌های اروپا
سرلشکر رضایی: ملت ایران شکست بزرگی را به ترامپ تحمیل کرد
واکنش کاخ سفید پس از شکست جمهوری‌خواهان در انتخابات میان‌دوره‌ای+عکس
شکار پهپادهای آمریکایی سوژه توییت سخنگوی سپاه+عکس
پاسخ صمیمانه فرمانده نیروی دریایی سپاه به نامه دختران جهادگر مازندرانی+عکس
بت ترامپ با شکست در جنگ با ایران ترک برداشت+عکس
زلزلهٔ ۳.۱ ریشتری در عمق ۱۵ کیلومتری زمین، بیرم فارس را لرزاند
انتخابات میان‌دوره‌ای آمریکا و ضربه سیاسی بزرگ به دونالد ترامپ
کنایه سفارت ایران در لندن به ترامپ پس از شکست انتخاباتی +عکس
تب هوش مصنوعی در شرکت‌ها هم داغ شد
علت فوت حمید علیدوستی چه بود؟
داروهایی که به نفع ویروس عمل می‌کند و سلامت بیمار را به خطر می‌اندازد
کشف یک جرم مرموز در لبه منظومه شمسی توسط اخترشناسان
تصویر روز ناسا از شب در سیاره‌ای وهم‌انگیز
کنجکاوی کودک تا کجا باید درباره تلفن همراه والدین پیش برود؟
کتاب صوتی «پل‌های مدیسون کانتی» منتشر شد
چرا از قهرمانان فقط مدال‌هایشان را می‌بینیم؟
کتاب «هم‌سفیر» منتشر شد
ستاره اسکندری پس از هفت سال به صحنه تئاتر بازمی‌گردد
کمبود جدی فضای آموزشی در مناطق حاشیه‌ای و پرتراکم شهری
دانش‌آموزان قرآنی شایسته قدردانی هستند
چرا سریال «روشنایی شب» با واکنش رسانه صهیونیستی مواجه شد؟
محدودیت دسترسی به اطلاعات اسلحه‌ها برای نوجوانان در چت جی پی تی
ثبت‌نام آزمون انتخاب حسابدار رسمی سال ١۴۰۵ آغاز شد؛ اعلام زمان آزمون
تسهیلات جدید برای قبولی‌های ارشد و دکتری از سوی وزارت علوم
نمرات مردودی دانشجویان ورودی ۱۴۰۲ به بعد در معدل کل محاسبه نمی‌شود
تفکیک مسیر ارتقای اساتید علوم انسانی از رشته‌های مهندسی و کشاورزی
امکان ویرایش معدل و سهمیه در آزمون کارشناسی ارشد علوم پزشکی فراهم شد
کلیداولیه آزمون دکتری تخصصی علوم پزشکی۱۴۰۵ منتشر شد
ثبت‌نام وام‌های تحصیلی و ودیعه مسکن متأهلی دانشجویان شروع شد
آزمون وکالت کانون وکلای دادگستری ۱۴۰۵ با حضور ۱۰۱ هزار نفر برگزار شد
اعلام فهرست رشته‌های پذیرش مستقیم دستیاری تخصصی از بین پزشکان عمومی
وزیر علوم: پیوند دانش و فناوری، قدرت ملی را افزایش می‌دهد
وام تحصیلی این دانشجویان ۵۰ درصد افزایش می‌یابد
اهمیت آموزش اخلاق و رفتار حرفه‌ای در محیط دانشگاه به پزشکان جوان
موج جدید هک سوپرمارکت‌های اروپا
پاسخ صمیمانه فرمانده نیروی دریایی سپاه به نامه دختران جهادگر مازندرانی+عکس
دانش‌آموزان ایران پای آرمان‌های انقلاب و دفاع از وطن ایستاده‌اند
تصویر/فراز مهم پیام رهبر انقلاب
۲ پهپاد لوکاس غنیمت گرفته شدهٔ دشمن آمریکایی توسط سپاه+عکس
مسئولیت شرعی والدین در قبال نیازهای فرزندان امروز چیست؟
وام تحصیلی دانشجویان برتر، ممتاز و متأهل ۵۰ درصد افزایش می‌یابد
لزوم متناسب‌سازی مستمر آموزش علوم پزشکی با نیازهای نظام سلامت
قرآن از راز ماندگاری قدرت فرعون می‌گوید
روز مبارزه با استکبار، روز به خاک مالیدن پوزه قلدران وحشی خواهد شد
زلزلهٔ ۳.۱ ریشتری در عمق ۱۵ کیلومتری زمین، بیرم فارس را لرزاند
بت ترامپ با شکست در جنگ با ایران ترک برداشت+عکس
کنایه سفارت ایران در لندن به ترامپ پس از شکست انتخاباتی +عکس
تصمیم جدید وزارت علوم درباره درخواست دانشگاه‌ها برای ایجاد رشته جدید
دختران ایرانی در جستجوی «خود»؛ هویت در میدان کشمکش سنت و مدرنیته
شکار پهپادهای آمریکایی سوژه توییت سخنگوی سپاه+عکس
تغییر و به‌روزرسانی ۵۰ تا ۷۰ درصدی رشته‌های کشاورزی
آغاز کار نگارش جلد دوم مجموعه چهار جلدی «کربن‌شناسی»
اخذ مجوز استخدام ۹ معلم بازمانده حادثه دبستان شجره طیبه میناب
آیا بانک‌ها برای خلق پول به مجوز فقهی نیاز دارند؟
سرلشکر رضایی: ملت ایران شکست بزرگی را به ترامپ تحمیل کرد
ترامپ اورکل را وادار به عقب نشینی از قرارداد با تراشه ساز چینی کرد
واکنش کاخ سفید پس از شکست جمهوری‌خواهان در انتخابات میان‌دوره‌ای+عکس
گوگل به مدارس هشدار داد
نظراتی که حاوی توهین یا افترا به اشخاص ،قومیت ها ،عقاید دیگران باشد و یا با قوانین کشور وآموزه های دینی مغایرت داشته باشد منتشر نخواهد شد - لطفاً نظرات خود را با حروف فارسی تایپ کنید.