به گزارش ثریا سازمان غذا و داروی امریکا اعلام کرد به داروی ساخت شرکت «بیوژن» بر اساس نتایج آزمایشهایی که نشان میدهند این دارو «با احتمال معقولی» به بیماران الزایمر کمک میکند، مجوز داده است.
این دارو تنها دارویی است که این سازمان ناظر دارویی آمریکا میگوید احتمال دارد بیماری زمینهای را هم درمان کند و فقط برطرفکننده علائم بیماری مانند اضطراب و بیخوابی نباشد.
این تصمیم که میتواند بر زندگی میلیونها نفر از سالمندان و خانوادههایشان تاثیر بگذارد، یقینا باعث اختلاف نظر شدیدی در میان پزشکان، پژوهشگران پزشکی و گروههای بیماران بر سر تاثیربخشی این دارو خواهد شد. تایید این دارو همچنین پیامدهای گستردهای از لحاظ معیارهای مورد استفاده برای ارزیابی درمانهای تجربی از جمله درمانهایی خواهد داشت که فقط سودمندیهای افزایشی نشان میدهد.
این داروی که شرکت آمریکایی بیوژن به همراهی شرکت ژاپنی «ایسائی» ساخته است، روند زوال ذهنی را به کلی متوقف نمیکند، اما یک بررسی نشان داده است که این دارو این روند را کند میکند.
این دارو با نام ژنریک «ادوکانوماب» (adcanumab) با نام Aduhelm بازاریابی خواهد شد و به صورت تزریق داخل وریدی هر چهار هفته یکبار تجویز میشود.
سازمان غذا و داروی آمریکا در بیانیهای تایید کرد که تردیدهایی درباره این دارو باقی مانده است.
سازمان غذا و داروی آمریکا بر اساس شرایط «تایید شتابیافته» شرکت سازنده دارو را ملزم کرده است تا بررسی پیگیری برای ثابت کردن سودمندیهای دارو برا یبیماران انجام دهد، اگر این بررسی پیگیری نتواند اثربخشی دارو را نشان دهد، FDA میتواند دارو از بازار خارج کند، گرچه این سازمان ندرتا این کار را انجام داده است.
بیماری آلزایمر به تدریج نوحی از مغز را که برای کارکرد حافظه، استدلال، ارتباط و انجام وظایف روزانه لازم است، تخریب میکند. افراد مبتلا در مراحل نهایی بیماری حتی توانایی بلع را از دست میدهند. انتظار میرود بار جهانی این بیماری که شایعترین علت زوال عقل است به میلیونها نفر برسد چرا که شمار بیشتری از افرادی که پس از جنگ جهانی دوم به دنیا آمدهاند به دهه ۶۰ و ۷۰ زندگیشان میرسند.
داروی «ادیوکانیومب» (adcanumab) به پاک شدن پروتئین مربوط به آلزایمر به نام «بتا- آمیلوئید» از مغز کمک میکند. سایر داروهای تجربی نیز این کار را انجام دادهاند، اما هیچکدام تفاوتی از لحاظ توانایی بیماران برای فکر کردن، مراقبت از خودشان و زندگی مستقل ایجاد نکردهاند.
صنعت داروسازی سالهاست که با وجود میلیاردها دلار هزینه پژوهشی نتوانسته است درمانهای جدیدی برای آلزایمر ایجاد کند. این تایید FDA احتمالا باعث جلب علاقه دوباره به سرمایهگذاریها به درمانهای مشابه میشود که قبلا شرکتهای داروسازی آن را به کناری گذاشته بودند.
این داروی جدید از سلولهای زنده تشکیل شده است که از طریق تزریق وریدی در مطب دکتر یا بیمارستان تجویز میشود.
پژوهشگران هنوز نمیدانند چه چیزی باعث آلزایمر میشود، اما این توافق گسترده وجود دارد که پلاکهای مغزی که داروی «ادیوکانیومب» آنها را هدف قرار میدهد، فقط یک عامل در ایجاد بیماری است. شواهد فزایندهای نشان میدهند که سابقه خانوادگی، تحصیلات، بیماریهای مزمن مانند دیابت و بیماری قلبی هم ممکن است در ایجاد آلزایمر نقش داشته باشند.
بررسیها نشان داده است که در بیمارانی که ادیوکانیومب مصرف کرده بودند، نسبت به بیمارانی که دارونما دریافت کرده بودند، روند کاهش مهارتهای فکر کردن ۲۲ درصد کندتر رخ میدهد.
اما این تفاوت فقط در یک مقیاس ۱۸ نمرهای از توانایی شناختی و کارکردی فقط معادل ۰.۳۹ است و از طرف دیگر روشن نیست چنین سنجههایی چقدر سودمندی عملی مانند استقلال بیشتر بیمار یا توانایی یادآوری جزئیات مهم ایجاد میکنند.
خبرگزاری همشهری
مدارک مورد پذیرش برای آزمون دکتری تخصصی و پژوهشی اعلام شد
دانشگاه آزاد شرایط امتحانات پایانترم دانشجویان ارشد و دکتری در شهر محل سکونت را اعلام کرد
مخاطب از دیدن این سریال تکراری خسته نمیشود؛ جادوی «مختارنامه» چیست؟
مجریان تراز زبان فارسی معرفی شدند؛ پدافند زبانی با اجرا!
این ۳ کارگردان معروف برای تشییع رهبر شهید مستند میسازند
توییت جدید محمدباقر قالیباف با انتشار صحنه سیو بیرانوند+عکس
از گاندی تا کارلایل، همه مرید حسین (ع)
ماشین ثروتاندوزی امویان؛ از باندبازی تا احیای هدایای نوروزی
همانگونه که جسم به روزی مادی نیاز دارد، روح نیز به معرفت محتاج است
آیا ماجرای ازدواج حضرت قاسم (ع) در کربلا صحت دارد؟
«حسینیه بهشت»، پیوند خانههای شهدا با خیمههای عاشورا
مهلت ثبتنام در کاروان قرآنی اعزامی به اربعین تا ۵ تیرماه
عکس | جایزه بهترین بازیکن دیدار در دستان علی بیرو
گوشوارههایی که تاریخ فراموششان نکرد
چمران هنوز زنده است
یک فهرست متفاوت از بهترینهای سال ۲۰۲۶ در نیمه راه؛ مستقلها پیشتازند
آمادگی دانشگاه پیام نور برای میزبانی از آزمونهای سایر دانشگاهها
امتحانات پایانترم تحصیلات تکمیلی دانشگاه آزاد حضوری شد
مذاکره با دستگاهها برای توسعه صادرات محصولات فریلنسرها
زمان مصاحبههای آزمون دکتری سال ۱۴۰۵ تغییر کرد
تمدید مهلت ارسال مقالات سومین همایش هیئت و آیینهای مذهبی
زمان برگزاری آزمون زبان انگلیسی تولیمو تغییر کرد
سیره عملی میرزا جواد آقا ملکی تبریزی، مبتنی بر اصل «شکستن منیت» بود
افتتاح مسجد السلام در امارات با ظرفیت ۴ هزار نمازگزار
بنیامیه، نخستین و وحشتناکترین «خصولتی» تاریخ اسلام
بذر انحراف مجاهدین از سال۴۴ کاشته شد/نقش ساواک و زندان در تعمیق انحراف
شیخ حسین انصاریان: چشمی که بر حسین (ع) گریه کند در قیامت گریان نیست
افبیآی شهر کامل با بیمارستان، هتل و نیروگاه ساخت تا حملات سایبری را تمرین کند
بررسی ظرفیتهای هوش مصنوعی برای ارتقای خدمات زائران در نشست مشترک معاونت علمی و آستان قدس رضوی
ممنوع شدن هوش مصنوعی برای دانش آموزان ابتدایی نروژی
ناسا یک رصدخانه فضایی را در میانه زمین و آسمان به ارتفاع بالاتر میبرد
مصوبات جدید فرصتهای تحقیقاتی خارج از کشور دکتری ابلاغ شد
زنان بیشترین داوطلبان آزمون سمپاد/ نتایج اوایل مرداد اعلام میشود
سریال جدید «سرخدار» در راه آنتن: عمار تفتی به تلویزیون بازگشت
کشف نشانههای اولیه افسردگی در چشم کودکان
دانشمند ایرانی: مغز ما برای این همه خبر بد طراحی نشده است
تنش در ایستگاه فضایی بالا گرفت: ناسا از فضانوردانش خواست پناه بگیرند
محققان هشدار دادند: ایجاد نقاط داغ آلودگی در تنگه هرمز به دلیل ترافیک دریایی
یکی از این ستارههای دوقلو یک سیاره فراخورشیدی را بلعیده است
میلیاردرهای حوزه فناوری راز جوانی ابدی را کشف کردهاند؟
تصویری از یکی از شهدای کوچک امروز لبنان
وزیر آموزش و پرورش: بهرهبرداری از ۲۰۰ تا ۲۵۰ کلاس درس جدید در خراسان رضوی
معاون تربیتبدنی و سلامت: یک میلیون دانشآموز سفیر ایمنی و کمکهای اولیه شدند
۵۰۰ هزار دانشآموز زیر چتر کارت نشاط قرار گرفتند
آزمون مدارس سمپاد و نمونه دولتی با بیش از نیم میلیون داوطلب برگزار شد
پرداخت حقوق فرهنگیان بدون تاخیر انجام میشود
قصهای خواندنی برای کودکان: وقتی روباه جنگل را بههم ریخت
حسن طهرانیمقدم پدر موشکی ایران چگونه با نمیشودها مبارزه کرد؟
از بچههای میناب تا ناوچه دنا و انستیتو همه در مستندهای جدید جنگی
مهرانه مهین ترابی پس از ۲۳ سال دوری از تئاتر به صحنه باز میگردد
سریالهای جدید برای پخش دوبله شدند
مادران برای کوچکترین شهید کربلا لالایی خواندند
راز زنده ماندن مومنان در برزخ؛ هدایت، مشروط به ولایت است
روایت حدادعادل از ویژگیهای آیت الله مجتبی خامنهای
ماجرای خواندنی دیدار دکتر شریعتی و علامه جعفری
حجت الاسلام پناهیان: شفافیت نامه اخیر رهبری نشانه قدرت جمهوری اسلامی است
تمدید مهلت پذیرش دانشجویان بینالمللی در دانشگاه علامه طباطبائی
قابلیت جدید واتساپ: پیام متنی یکبار قابل مشاهده به واتساپ میآید
شرکت اپل از گران شدن محصولات خود خبر داد
ساماندهی برنامههای هوش مصنوعی با محوریت تولید داخلی
هشدار وزیر علوم: هوش مصنوعی بدون اخلاق، پیشرفتهترین ابزار ظلم میشود
دادگاه در دهلی نو درخواست بازگشایی تلگرام را رد کرد
رشد استفاده از VPN در بعضی کشورهای اروپایی با قوانین جدید
انحصار قدرت و ثروت در الیگارشی اموی: از خلافت تا سلطنت
حجتالاسلام قمی: وحدت یعنی همبستگیِ آرا و سلایق متفاوت حول محور امام
راز زنده ماندن مؤمنان در برزخ تمسک به امام حق و ولی الله الاعظم است
اعلام مجموعههای امتحانی کنکور کارشناسی ارشد ۱۴۰۶
بازخوانی پنج فرمان راهبردی امام رضا (ع) در سلوک عاشورایی
فلسفه اسلامی و غفلت از «باید و نباید»های اجتماعی؛ یک شکاف تاریخی
اقتصاد فقط نان نیست؛ سلاح علی(ع) برای امنیت ملی و استقلال در برابر دشمنان
انتشار آثار میانرشتهای مسئلهمحور؛ اولویت جدید گروه سیاستپژوهی علوم انسانی
تغییر زمان آزمونهای کشوری و دانشگاهی به دلیل مراسم وداع و تشییع رهبر شهید
احیای اخلاق در زندگی فردی و اجتماعی با بازخوانی فلسفه عاشورا
بنی امیه چگونه به قدرت رسید؟/ تبارشناسی ۹۱ سال حکومت استبدادی
دعوت از عاشقان اهل بیت برای شرکت در طرح توسعه حرم امام حسین (ع)
منطقه زینبیه استانبول سیاهپوش محرم شد؛ آغاز برنامه های عزاداری
رئیس سازمان فضایی ایران خبر داد: بهکارگیری ظرفیتهای ویژه ماهوارهای در تشییع رهبر شهید انقلاب
زنگ میراث فرهنگی و موزه در مدارس نواخته میشود
معافیت برخی المپیادها از کنکور و همزمانی آزمونها؛ همچنان چالش اصلی دانشآموزان
قابل توجه دانش آموزان: برنامه جدید امتحانات نهایی اعلام شد+جدول
تغییر زمان آزمونهای کشوری و دانشگاهی به دلیل مراسم وداع و تشییع رهبر شهید
اعلام مجموعههای امتحانی کنکور کارشناسی ارشد ۱۴۰۶
انتشار آثار میانرشتهای مسئلهمحور؛ اولویت جدید گروه سیاستپژوهی علوم انسانی
هشدار وزیر علوم: هوش مصنوعی بدون اخلاق، پیشرفتهترین ابزار ظلم میشود
حجتالاسلام قمی: وحدت یعنی همبستگیِ آرا و سلایق متفاوت حول محور امام
مصوبات جدید فرصتهای تحقیقاتی خارج از کشور دکتری ابلاغ شد
راز زنده ماندن مؤمنان در برزخ تمسک به امام حق و ولی الله الاعظم است
دانشمند ایرانی: مغز ما برای این همه خبر بد طراحی نشده است
دادگاه در دهلی نو درخواست بازگشایی تلگرام را رد کرد
کشف نشانههای اولیه افسردگی در چشم کودکان
بازخوانی پنج فرمان راهبردی امام رضا (ع) در سلوک عاشورایی
انحصار قدرت و ثروت در الیگارشی اموی: از خلافت تا سلطنت
تنش در ایستگاه فضایی بالا گرفت: ناسا از فضانوردانش خواست پناه بگیرند
فلسفه اسلامی و غفلت از «باید و نباید»های اجتماعی؛ یک شکاف تاریخی
رشد استفاده از VPN در بعضی کشورهای اروپایی با قوانین جدید
روایت حدادعادل از ویژگیهای آیت الله مجتبی خامنهای
اقتصاد فقط نان نیست؛ سلاح علی(ع) برای امنیت ملی و استقلال در برابر دشمنان
حجت الاسلام پناهیان: شفافیت نامه اخیر رهبری نشانه قدرت جمهوری اسلامی است
پرداخت حقوق فرهنگیان بدون تاخیر انجام میشود
آزمون مدارس سمپاد و نمونه دولتی با بیش از نیم میلیون داوطلب برگزار شد
ممنوع شدن هوش مصنوعی برای دانش آموزان ابتدایی نروژی
شرکت اپل از گران شدن محصولات خود خبر داد
مادران برای کوچکترین شهید کربلا لالایی خواندند
یکی از این ستارههای دوقلو یک سیاره فراخورشیدی را بلعیده است
ساماندهی برنامههای هوش مصنوعی با محوریت تولید داخلی
ماجرای خواندنی دیدار دکتر شریعتی و علامه جعفری
راز زنده ماندن مومنان در برزخ؛ هدایت، مشروط به ولایت است
مهرانه مهین ترابی پس از ۲۳ سال دوری از تئاتر به صحنه باز میگردد
حسن طهرانیمقدم پدر موشکی ایران چگونه با نمیشودها مبارزه کرد؟
زنان بیشترین داوطلبان آزمون سمپاد/ نتایج اوایل مرداد اعلام میشود
نظراتی که حاوی توهین یا افترا به اشخاص ،قومیت ها ،عقاید دیگران باشد و یا با قوانین کشور وآموزه های دینی مغایرت داشته باشد منتشر نخواهد شد - لطفاً نظرات خود را با حروف فارسی تایپ کنید.